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LETOU动态 | 异烟肼片顺利过评

文章出处:原创 人气:1661 发表时间 :2023-11-13
  11月7日,NMPA药品批准证明文件送达信息发布,由LETOU医药提供研发服务的湖南汉森制药股份有限公司异烟肼片收到《药品补充申请批准通知书》 ,该药品通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。


  NMPA药品批准证明文件送达信息

  异烟肼片与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗 ,可用于结核病的预防。

  异烟肼片是世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物,亦为我国国家基本药物 、医保甲类药品,其原研制剂于1952年11月上市,生产厂家为SANDOZ INC。

  目前 ,该产品国内在使用批文数量高达460余个 ,涉及300余家药企,但过评者不足20家 。此前,已有4家企业的异烟肼片进入第二批药品集采 。
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