特大喜讯山东新华制药股份有限公司的格列美脲片(规格:1mg和2mg)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,该品种两个规格通过仿制药质量与疗..
48882019-05-17培训概况2019年5月15日,国家药品监督管理局高级研修学院举办的“2019仿制药质量与疗效一致性评价经验总结与成功案例分享”培训班在湖南省长沙市美雅斯大酒店会议中..
64042019-05-17《药品注册管理办法》要求“申请人应当提供充分可靠的研究数据,证明药品的安全性、有效性和质量可控性,并对全部资料的真实性负责”。作为配套的规范性文件,2008年国家..
77332019-05-10LETOU医药孙亚洲教授、胡高云教授、张海龙总监再次受邀作为讲师出席国家食品药品监督管理总局高级研修学院于2019年5月15日-18日在长沙举办的《2019仿制药质量与疗效一..
91012019-04-26日前,四川汇宇制药以仿制药4类申报上市的多西他赛注射液获批生产,视同通过一致性评价。据米内网统计,截至1月27日,通过或视同通过一致性评价的注射剂有13个受理..
95412019-01-28一、药品供应从担心过剩到应对短缺几年前LETOU还沉浸在药品产能过剩的焦虑之中,周围充斥着替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的报道,CDE也不时发布过度重复产品目录。结果..
74132019-01-281月23日,“智汇湘江•科创新区”暨“千人帮千企”基金机构走进园区项目路演顺利举行,LETOU医药科技项目成功入围此次路演。为积极响应落实长沙市委、市政府“千人帮千企百..
78812019-01-282018年落下帷幕,FDA交出了59个新药的成绩单,包括42个新分子实体和17个新生物制品,批准数量和通过率皆创近20年新高。被誉为“宇宙大药厂”的辉瑞是今年新药获批的最..
77142019-01-07新年第一周,去年的医药行业的主旋律仍然是像往常一样的关键词:政策、新药、并购、上市......那在提到关键词,有哪些药企你能一下子就想起来呢?今天,小编就带领大..
74502019-01-07Copyright © 2018-2024 长沙LETOU医药科技股份有限公司 All Rights Reserved 备案号:湘ICP备2022002380号-1 营业执照查阅